Богомильский Михаил Рафаилович – доктор медицинских наук, профессор, член-корр. РАН, зав. кафедрой оториноларингологии педиатрического факультета
117997 Москва, ул. Островитянова, д. 1.
Moscow
Радциг Елена Юрьевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры оториноларингологии педиатрического факультета
117997 Москва, ул. Островитянова, д. 1.
Moscow
Пивнева Наталья Дмитриевна – кандидат медицинских наук, cт. научный сотрудник отдела острой и хронической патологии уха, горла и носа
125412 Москва, ул. Талдомская, д. 2
Moscow
Куянова Вероника Евгеньевна – студентка VI курса педиатрического факультета
117997 Москва, ул. Островитянова, д. 1.
Moscow
В статье оценена эффективность ингаляционного способа введения комплексного препарата тиамфеникола глицината ацетилцистеината по сравнению с перорально назначенным системным антибиотиком в комплексном лечении при неосложненном риносинусите в амбулаторных условиях.
Характеристика детей и методы исследования. В проспективное одноцентровое рандомизированное пилотное открытое сравнительное исследование включили пациентов (61 ребенок в возрасте от 3 до 9 лет) с острым риносинуситом, соответствующих критериям включения. Детям 1-й группы назначали тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (0,125 мг на ингаляцию 2 раза в день), а пациенты 2-й группы получали амоксициллина клавуланат в возрастной дозировке из расчета 40–45 мг/кг перорально 2 или 3 раза в день. На каждом из визитов (день 0 и день 7–8) оценивали такие симптомы, как состояние носового дыхания и данные риноскопии (отек, гиперемия слизистой оболочки и выделения в полости носа) по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. При повторном осмотре (день 7–8) оценивали эффективность проведенного лечения (выздоровление/улучшение/излечение), длительность лечения (в днях) и число принимаемых одномоментно препаратов, а также переносимость лечения по наличию/отсутствию нежелательных или побочных явлений на фоне их применения. Статистическую обработку полученных данных выполняли средствами языка Питон (Python 3.8.). Для расчетов были использованы встроенные функции из модуля Scipy.
Результаты. На момент включения в исследование (день 0) состояние пациентов в обеих группах было сопоставимо (р>0,05). Сравнение различий по оценке состояния пациентов в день 0 и день 7–8 выявило лечебный эффект в обеих группах по всем изучаемым симптомам (p<0,01) и по длительности курса лечения (р=0,2302). Прием тиамфеникола глицеината ацетилцистеината сокращал потребность в применении других препаратов в комплексном лечении синусита (р<0,001). Оценка эффективности проведенного лечения показала, что результат в большинстве случаев был оценен как выздоровление. Ни у одного из наблюдаемых пациентов на фоне лечения не отмечено нежелательных побочных эффектов.
Выводы. Применение препарата тиамфеникола глицината ацетилцистеината (Флуимуцил-антибиотик ИТ) в виде ингаляций эффективно также, как и прием амоксициллина клавуланата, в лечении детей с острым неосложненным риносинуситом. Преимуществом назначения препарата в комплексном лечении при неосложненном риносинусите можно считать уменьшение необходимости приема дополнительных лекарственных средств (р<0,001).
The article evaluates the effectiveness of thiamphenicol glycinate acetylcysteinate for inhalation versus systemic antibiotic for oral administration in complex treatment of uncomplicated rhinosinusitis in the outpatient conditions.
Characteristics of children and research methods. The prospective, single-center, randomized, pilot, open-label comparative study included 61 patients from 3 to 9 years old with acute rhinosinusitis meeting the inclusion criteria. Group 1: children were prescribed thiamphenicol glycinate acetylcysteinate (0.125 mg per inhalation twice a day), Group 2: patients received amoxicillin clavulanate at an age-specific dosage of 40-45 mg/kg orally 2 or 3 times a day. At each visit (Day 0 and Day 7–8) the scientists assessed such symptoms as nasal breathing and rhinoscopy findings (edema, hyperemia of the mucous membrane and nasal discharge) on a 10-point visual analogue scale. At the repeated examination (Day 7-8), they assessed the effectiveness of the treatment (recovery/improvement/cure), the duration of treatment (in days) and the number of drugs taken simultaneously, as well as the tolerability of treatment by the presence/absence of undesirable or side effects. The Python language (Python 3.8.) was used for statistical processing of the obtained data. They used the built-in functions from the Scipy module for calculation.
Results. At the time of inclusion in the study (Day 0), the condition of the patients in both groups was comparable (p>0.05). When comparing condition of the patients on Day 0 and Day 7-8 there was a therapeutic effect in both groups for all studied symptoms (p<0.01) and for the duration of the treatment course (p=0.2302). Thiamphenicol glyceinate acetylcysteinate reduced the need for other drugs in the complex treatment of sinusitis (p<0.001). In most cases the result of treatment was assessed as recovery. None of the observed patients had undesirable side effects.
Conclusion. Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate (Fluimucil-antibiotic IT) in the form of inhalation is as effective as amoxicillin clavulanate for the treatment of children with acute uncomplicated rhinosinusitis. A decrease in the need to take additional drugs (p<0.001) can be considered as the advantage of thiamphenicol glycinate acetylcysteinate in complex treatment for uncomplicated rhinosinusitis.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.