Лукашова Лариса Владимировна – доктор медицинских наук, зав. кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии
197376 Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Tomsk
Афанасьева Ольга Ивановна – доктор медицинских наук, руководитель отделения респираторных вирусных инфекций у детей
197376 Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Saint-Petersburg
Портнягина Елена Владимировна – кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии,
634050 Томск, Московский тракт, д. 2
зав. инфекционной клиникой
Tomsk
Хмелева Анастасия Николаевна – врач инфекционной клиники
634050 Томск, Московский тракт, д. 2
Tomsk
Чернышова Наталия Павловна – врач инфекционной клиники
634050 Томск, Московский тракт, д. 2
Tomsk
В статье представлены основные результаты рандомизированного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Панавир®, суппозитории ректальные 100 мкг, при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей.
Характеристика детей и методы исследования. В исследование были включены 40 детей в возрасте от 12 до 17 лет, рандомизированные в 2 группы: 20 человек получали препарат Панавир® по 1 ректальному суппозиторию в сутки в течение 7 дней, 20 человек – плацебо по схеме применения Панавира® на фоне стандартной симптоматической терапии. Мониторировали критерии эффективности: первичные критерии – срок выздоровления пациентов и число пациентов, у которых достигнут успех лечения (нормализация аксиллярной температуры тела не позднее чем через 48 ч терапии); основные вторичные критерии – сроки нормализации температуры тела, исчезновения симптомов интоксикации и катаральных симптомов и удовлетворенность результатами лечения родителями/усыновителями пациентов по шкале IMPSS.
Результаты. В группе Панавир® зарегистрированы более короткие средние сроки выздоровления пациентов (4,5 дня против 7,4 дня в группе Плацебо), нормализации температуры тела (39,1 ч против 76,1 ч) и регресса проявлений интоксикационного (2,9 дня против 4,3 дня) и катарального (3,4 дня против 5,6 дня) синдромов (со статистической значимостью межгрупповых различий). Установлено достижение успеха лечения в 85% случаев в группе Панавир® относительно 30% случаев в группе Плацебо с превосходством по данному критерию исследуемого препарата над плацебо как минимум на 24,7%. На момент окончания курса терапии отмечена полная удовлетворенность результатами лечения родителями/усыновителями пациентов в 80% случаев в группе Панавир® относительно 25% случаев в группе Плацебо. Определена сопоставимая частота развития нежелательных явлений в группах Панавир® и Плацебо. Не выявлено нежелательных явлений с достоверной степенью связи с приемом препарата Панавир®.
Заключение. В рамках данного исследования установлены эффективность и безопасность препарата Панавир® в лечении гриппа и других ОРВИ у детей 12–17 лет. Данный препарат с комбинированным противовирусным и иммуномодулирующим эффектом перспективен для применения в педиатрической практике.
The article presents the main results of a randomized clinical trial of the efficacy and safety of Panavir®, rectal suppositories 100 μg, in children with influenza and other acute respiratory viral infections (ARVI).
Characteristics of children and research methods. The trial included 40 children from 12 to 17 years old, the children were randomized into 2 groups: 20 children were treated with Panavir®, 1 rectal suppository per day for 7days, 20 children received placebo according to Panavir® regimen on the background of standard symptomatic therapy. The scientists monitored the efficacy criteria: the primary criteria: recovery time and the number of patients with successful treatment (normalization of axillary body temperature no later than 48 hours of therapy); the main secondary criteria: the timing of the normalization of body temperature, the disappearance of intoxication and catarrhal symptoms and satisfaction with the results of treatment by the parents /adoptive parents of patients on the IMPSS scale.
Results. In the Group of Panavir®, the authors registered shorter mean recovery periods (4.5 days versus 7.4 days in the Group of Placebo), normalization of body temperature (39.1 hours versus 76.1 hours) and regression of intoxication manifestations (2.9 days versus 4.3 days) and catarrhal (3.4 days versus 5.6 days) syndromes (with statistical significance of intergroup differences). The treatment success was achieved in 85% of cases in the Panavir® Group versus 30% of cases in the Placebo Group; according to this criterion Panavir® exceeded placebo by at least 24.7%. At the end of the therapy course, 80% of the parents /adoptive parents were satisfied with the treatment results in the Panavir® Group versus 25% of cases in the Placebo Group. The authors determined a comparable incidence of adverse events in the Panavir® and Placebo Groups. There were no adverse events associated with the administration of Panavir®.
Conclusion. This study established the efficacy and safety of Panavir® in the treatment of children of 12-17 years old with influenza and other acute respiratory viral infections. This drug with a combined antiviral and immunomodulatory effect is promising for pediatric practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.