Эффективность препарата тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат при ингаляционном лечении детей с риносинуситом

В статье оценена эффективность ингаляционного способа введения комплексного препарата тиамфеникола глицината ацетилцистеината по сравнению с перорально назначенным системным антибиотиком в комплексном лечении при неосложненном риносинусите в амбулаторных условиях.

Характеристика детей и методы исследования. В проспективное одноцентровое рандомизированное пилотное открытое сравнительное исследование включили пациентов (61 ребенок в возрасте от 3 до 9 лет) с острым риносинуситом, соответствующих критериям включения. Детям 1-й группы назначали тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (0,125 мг на ингаляцию 2 раза в день), а пациенты 2-й группы получали амоксициллина клавуланат в возрастной дозировке из расчета 40–45 мг/кг перорально 2 или 3 раза в день. На каждом из визитов (день 0 и день 7–8) оценивали такие симптомы, как состояние носового дыхания и данные риноскопии (отек, гиперемия слизистой оболочки и выделения в полости носа) по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. При повторном осмотре (день 7–8) оценивали эффективность проведенного лечения (выздоровление/улучшение/излечение), длительность лечения (в днях) и число принимаемых одномоментно препаратов, а также переносимость лечения по наличию/отсутствию нежелательных или побочных явлений на фоне их применения. Статистическую обработку полученных данных выполняли средствами языка Питон (Python 3.8.). Для расчетов были использованы встроенные функции из модуля Scipy.

Результаты. На момент включения в исследование (день 0) состояние пациентов в обеих группах было сопоставимо (р>0,05). Сравнение различий по оценке состояния пациентов в день 0 и день 7–8 выявило лечебный эффект в обеих группах по всем изучаемым симптомам (p<0,01) и по длительности курса лечения (р=0,2302). Прием тиамфеникола глицеината ацетилцистеината сокращал потребность в применении других препаратов в комплексном лечении синусита (р<0,001). Оценка эффективности проведенного лечения показала, что результат в большинстве случаев был оценен как выздоровление. Ни у одного из наблюдаемых пациентов на фоне лечения не отмечено нежелательных побочных эффектов.

Выводы. Применение препарата тиамфеникола глицината ацетилцистеината (Флуимуцил-антибиотик ИТ) в виде ингаляций эффективно также, как и прием амоксициллина клавуланата, в лечении детей с острым неосложненным риносинуситом. Преимуществом назначения препарата в комплексном лечении при неосложненном риносинусите можно считать уменьшение необходимости приема дополнительных лекарственных средств (р<0,001).

1. Fokkens W.J., Lund V.J., Mullol J., Bachert C., Alobid I., Baroody F. et al. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology 2012; 50(1): 1–12. DOI: 10.4193/Rhino50E2

2. Fokkens W.J., Lund V.J., Hopkins C., Hellings P.W., Kern R., Reitsma S. et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology 2020; 58(Suppl S29): 1–464. DOI: 10.4193/Rhin20.600

3. Богомильский М.Р., Чистякова В.Р. Детская оториноларингология. Учебник. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012; 576.

4. Болезни уха, горла и носа в детском возрасте. Национальное руководство. Под ред. М.Р. Богомильского, В.Р. Чистяковой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015; 544. [

5. Оториноларингология. Национальное руководство. Под ред. В.Т. Пальчуна. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016; 1012.

6. Богомильский М.Р., Радциг Е.Ю., Селькова Е.П. Болезни уха, горла и носа при ОРЗ у детей. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016; 128.

7. Клинические рекомендации НМАО «Острый синусит». Санкт-Петербург: Полифорум-групп, 2016. http://www.nmaoru.org/files/KR313%20Ostryj%20sinusit.pdf Ссылка активна на 22.11.2020. http://www.nmaoru.org/files/KR313%20Ostryj%20sinusit.pdf The link is active on 22.11.2020. in Russ.)]

8. Балясинская Г.Л., Минасян В.С., Качкаева Е.Д. Опыт применения ринофлуимуцила и флуимуцила-антибиотика при лечении синуситов у детей. В кн.: Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней ЛОР-органов. Сборник трудов сотрудников кафедры. М., 2001; 162–164.

9. Балясинская Г.Л., Богомильский М.Р., Люманова С.Р. Опыт применения топических муколитических препаратов в лечении острых риносинуситов у детей. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского 2005; 84(6): 60–64.

10. Геппе Н.А., Малявина У.С., Дронов И.А., Титова Е.Л. Новая технология в лечении риносинуситов у детей. Доктор.ру 2010; 1 (52): 7–10.

11. Карпова Е.П., Тулупов Д.А. О возможностях небулайзерной терапии в лечении острых риносинуситов у детей. Российская оториноларингология 2013; 4(65): 160–163.