Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного сравнительного клинического исследования

В статье представлены основные результаты рандомизированного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Панавир®, суппозитории ректальные 100 мкг, при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей.

Характеристика детей и методы исследования. В исследование были включены 40 детей в возрасте от 12 до 17 лет, рандомизированные в 2 группы: 20 человек получали препарат Панавир® по 1 ректальному суппозиторию в сутки в течение 7 дней, 20 человек – плацебо по схеме применения Панавира® на фоне стандартной симптоматической терапии. Мониторировали критерии эффективности: первичные критерии – срок выздоровления пациентов и число пациентов, у которых достигнут успех лечения (нормализация аксиллярной температуры тела не позднее чем через 48 ч терапии); основные вторичные критерии – сроки нормализации температуры тела, исчезновения симптомов интоксикации и катаральных симптомов и удовлетворенность результатами лечения родителями/усыновителями пациентов по шкале IMPSS.

Результаты. В группе Панавир® зарегистрированы более короткие средние сроки выздоровления пациентов (4,5 дня против 7,4 дня в группе Плацебо), нормализации температуры тела (39,1 ч против 76,1 ч) и регресса проявлений интоксикационного (2,9 дня против 4,3 дня) и катарального (3,4 дня против 5,6 дня) синдромов (со статистической значимостью межгрупповых различий). Установлено достижение успеха лечения в 85% случаев в группе Панавир® относительно 30% случаев в группе Плацебо с превосходством по данному критерию исследуемого препарата над плацебо как минимум на 24,7%. На момент окончания курса терапии отмечена полная удовлетворенность результатами лечения родителями/усыновителями пациентов в 80% случаев в группе Панавир® относительно 25% случаев в группе Плацебо. Определена сопоставимая частота развития нежелательных явлений в группах Панавир® и Плацебо. Не выявлено нежелательных явлений с достоверной степенью связи с приемом препарата Панавир®.

Заключение. В рамках данного исследования установлены эффективность и безопасность препарата Панавир® в лечении гриппа и других ОРВИ у детей 12–17 лет. Данный препарат с комбинированным противовирусным и иммуномодулирующим эффектом перспективен для применения в педиатрической практике.

1. Global influenza strategy 2019–2030. Geneva: World Health Organization, 2019. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/311184/9789241515320-eng.pdf?sequence=18&isAllowed=y [Accessed 23.12.2020]

2. Iuliano A.D, Roguski K.M., Chang H.H., Muscatello D.J., Palekar R., Tempia S. et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study. Lancet 2018; 391(10127): 1285–1300. DOI: 10.1016/S01406736(17)33293-2

3. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году. Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2020; 145–147.

4. Пшеничная Н.Ю., Булгакова В.А., Волчкова Е.В., Карева Е.Н., Селькова Е.П., Городин В.Н. Обзор текущих и перспективных направлений противовирусной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в России. Терапевтический архив 2019; 91(11): 105–109. DOI: 10.26442/00403660.2019.11.000454

5. Лиознов Д.А., Карнаухова Е.Ю., Зубкова Т.Г., Шахланская Е.В. Оценка эффективности схемы лечения ОРВИ, включающей этиотропную (энисамия йодид) и симптоматическую терапию. Терапевтический архив 2020; 92 (3): 50–55. DOI: 10.26442/00403660.2020.03.000572

6. Yacine A., Boivin G. A Review of Clinical Influenza A and B Infections With Reduced Susceptibility to Both Oseltamivir and Zanamivir. Open forum infectious diseases 2017; 4(3): 1–10. DOI: 10.1093/ofid/ofx105

7. Ono H., Okamura M., Fukushima A. Similarity of Clinically Significant Neuropsychiatric Adverse Reactions Listed in Package Inserts between the Anti-influenza Drugs Oseltamivir and Amantadine (Possibility Attributable to Common Pharmacological Effects). Yakugaku Zasshi 2018; 138(9): 1201–1215. DOI: 10.1248/yakushi.18-00022

8. Дондурей Е.А., Образцова Е.В., Семилетко Ю.С., Овчинникова Н.В., Головачева Е.Г., Осидак Л.В. и др. Противовирусная терапия ОРВИ у детей в современной клинической практике. Медицинский совет 2019; 2: 183–187. DOI: 10.21518/2079-701X-2019-2183-187

9. Рациональная терапия острых респираторных заболеваний у детей. Обзор выступлений С.В. Зайцевой. Consilium Medicum. Педиатрия 2019; 4: 32–38. DOI: 10.26442/26586630.2019.4.190748

10. Колобухина Л.В., Малышев Н.А., Меркулова Л.Н., Бурцева Е.И., Щелканов М.Ю. Изучение эффективности и безопасности нового противовирусного препарата Ингавирин® при лечении больных гриппом. Русский медицинский журнал. Болезни дыхательных путей 2008; 16 (22): 1502–1506.