Терапия гриппа и прочих ОРВИ у детей младшего и среднего школьного возраста: влияние препарата Ингавирин® на интоксикационный, лихорадочный и катаральный синдромы
https://doi.org/10.21508/1027-4065-2016-61-2-115-120
Аннотация
Представлены клинические результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового исследования III фазы по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7–12 лет.
В исследование были включены 310 детей обоих полов. Участники исследования принимали препарат Ингавирин® (60 мг в сутки) или плацебо в течение 5 дней включительно. Показана эффективность препарата Ингавирин в отношении нормализации температуры, исчезновения интоксикационного и катарального синдромов уже на 3-й день терапии. Показано, что Ингавирин® значительно снижает риск возникновения бактериальных осложнений ОРВИ/гриппа, требующих назначения антибиотикотерапии, что важно для клинического применения у детей. Показана высокая безопасность и переносимость препарата. Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни и уменьшению риска развития осложнений.
Ключевые слова
Об авторах
И. М. Фарбер
ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова»
Россия
к.м.н., асс. кафедры детских болезней
Россия
к.м.н., асс. кафедры детских болезней
Н. А. Геппе
ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова»
Россия
д.м.н., проф., зав. кафедрой детских болезней
Россия
д.м.н., проф., зав. кафедрой детских болезней
Д. В. Рейхарт
ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова»
Россия
Россия
д.б.н.,
119991 Москва, ул. Большая Пироговская, д.2
В. Е. Небольсин
ООО «Фарминтерпрайсез»
Россия
Россия
канд. хим. наук,
119571 г. Москва, проспект Вернадского, 86, стр.5
В. С. Арнаутов
ОАО «Валента Фарм»
Россия
Россия
руководитель группы разработки и анализа документов клинических исследований,
119530 г. Москва, ул. Генерала Дорохова д. 18, с. 2
А. А. Глобенко
ОАО «Валента Фарм»
Россия
Россия
менеджер проектов клинических исследований и контроля качества,
119530 г. Москва, ул. Генерала Дорохова д. 18, с. 2
Список литературы
1. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь–декабрь 2009. Детские инфекции 2010; 1: 3. (Data on infectious and parasitic diseases for JanuaryDecember, 2009. Detskie infektsii 2010; 1: 3.)
2. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь–декабрь 2010. Детские инфекции 2011; 2: 3. (Data on infectious and parasitic diseases for JanuaryDecember, 2010. Detskie infektsii 2011; 2: 3.)
3. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь–декабрь 2014. Роспотребнадзор. http://www.rospotrebnadzor.ru (Data on infectious and parasitic diseases for January-December, 2014. Rospotrebnadzor. http://www.rospotrebnadzor.ru)
4. Отчет ВОЗ по гриппу за март 2014. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/ (The report of WHO on flu for March, 2014. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/)
5. Харламова Ф.С. Грипп у детей: лечение и профилактика осложнений. Лечащий врач 2007; 1: 23–28. (Kharlamova F.S. Flu at children: treatment and prevention of complications. Lechashhij vrach 2007; 1: 23–28.)
6. Учайкин В.Ф. Руководство по инфекционным болезням у детей. М: ГЭОТАР-МЕД 2002; 824. (Uchajkin V.F. The guide to infectious diseases at children. Moscow: GEHOTАR-MED 2002; 824.)
7. Государственный реестр лекарственных средств, ЛСР-006330/08 от 07.08.2008; http://www.grls.rosminzdrav.ru›grls.aspx (State register of medicines, LSR-006330/08,07.08.2008; http://www.grls.rosminzdrav.ru›grls.aspx)
8. Отчет по проведенному исследованию «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13–17 лет». М, 2013; 122. (The report on the conducted research «Double blind randomized placebo – controlled multicenter research on an assessment of clinical efficiency and safety of a preparation Ingavirin®, capsules 30 mg, for treatment of flu and other SARS at children at the age of 13–17 years». Moscow, 2013; 122.)
9. Инструкция по медицинскому применению препарата Ингавирин®; http://www.slovari.yandex.ru Регистр лекарственных средств России. (Instruction on medical application of a preparation Ingavirin®; http://www.slovari.yandex.ru› Регистр лекарственных средств России.)
10. Отчет по проведенному исследованию «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7–12 лет». М, 2015; 144. (The report on the conducted research «Double blind randomized placebo – controlled multicenter research on an assessment of clinical efficiency and safety of a preparation Ingavirin®, capsules 30 mg, for treatment of flu and other SARS at children at the age of 7–12 years». Moscow, 2015; 144.)
11. Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиническая практика» ГОСТ Р52379-2005; http://www.medtran.ru/rus/trials/gost/52379-2005.htm (National Russian Federation standard “Good clinical practice” GОSТ Р52379-2005; http://www.medtran.ru/rus/trials/gost/52379-2005.htm)
Рецензия
Для цитирования:
Фарбер И.М., Геппе Н.А., Рейхарт Д.В., Небольсин В.Е., Арнаутов В.С., Глобенко А.А. Терапия гриппа и прочих ОРВИ у детей младшего и среднего школьного возраста: влияние препарата Ингавирин® на интоксикационный, лихорадочный и катаральный синдромы. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2016;61(2):115-120. https://doi.org/10.21508/1027-4065-2016-61-2-115-120
For citation:
Farber I.M., Geppe N.A., Reikhart D.V., Nebolsin V.E., Arnautov V.S., Globenko A.A. Therapy for influenza and acute respiratory viral infection in young and middle-aged schoolchildren: Effect of Ingavirin® on intoxication, fever, and catarrhal syndromes. Rossiyskiy Vestnik Perinatologii i Pediatrii (Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics). 2016;61(2):115-120. (In Russ.) https://doi.org/10.21508/1027-4065-2016-61-2-115-120
Просмотров: 1653
Послать статью по эл. почте 